表紙

書名

目次

 

非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直

第1章『担当者別にみる非GLP 試験における信頼性基準/ 実施の考え方』
第2章『非GLP 安全性試験の計画書・試験記録・報告書作成と点検方法』
第3章『非GLP 試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証の取り入れ方』
第4章『非GLP試験(主としてCMCの信頼性の基準試験)における生データ・記録書の取扱いと逸脱事例及び防止対策』
第5章『非GLP 試験における信頼性確保/ 効率化を意識した分析法バリデーション実施』
第6章『非GLP 試験に用いる分析機器のバリデーション』
第7章『探索段階を含む非臨床と臨床段階での非GLP 試験の効率的実施事例』
第8章『医薬品の安全性評価におけるin vitro 試験の信頼性確保と発生毒性試験代替法の信頼性確保と課題』
第9章『ラボにおける生データの電子化の留意点とデータインテグリティ対応』

表紙

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目次

谷本学校 毒性質問箱
第12号

特集1  医薬品の安全性試験 教科書から学べないもの

医薬品安全性評価と承認申請:毒作用発現・展開からみた毒性変化の持つ意味

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目次

Hepatotoxicity: From Genomics to In Vitro and In Vivo Models

(2008) Published by John Wiley & Sons Inc.

Section I. Models for Hepatotoxicity Testing

表紙

書名

目次

谷本学校 毒性質問箱
第11号

医薬品開発における光毒性 ―創薬早期・開発研究における評価とその実際

表紙

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目次

  非臨床試験―ガイドラインへの対応と新しい試み 創薬段階での非臨床安全性評価―ハイスループット・トキシコロジー
創薬段階での非臨床安全性評価―分子毒性学的アプローチ―
非臨床安全性試験のタイミング,非臨床試験―
光毒性試験−概論

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目次

最新創薬学2007
遺伝子医学MOOK(7)

第3章 薬物動態研究と毒性の評価、予測
トキシコパノミクスと毒性評価・予測(トキシコゲノミクス、トキシコプロテオミクス、トキシコメタボロミクス)

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目次

谷本学校 毒性質問箱
第10号

抗体医薬の安全性評価における将来展望

表紙

書名

 

トキシコロジーの到達点と新しい展望
−多様性科学としてのトキシコロジー






第33回日本トキシコロジー学会
学術年会からの抜粋講演集
 

 

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目次

キャサレット&ドール
トキシコロジ

 

 

 

 

表紙

書名

 

目次

薬物動態研究ガイド
−創薬から臨床へ−

編集委員(敬称略)
 佐藤哲男 千葉大学名誉教授
 堀井郁夫 ファイザー製薬株式会社中央研究所安全性研究統括部長
 山添 康 東北大学大学院薬学研究科薬物動態学分野教授
第1章 創薬
第1節 総論〈堀井 郁夫〉
第2節 Bioanalysis〈進藤 英俊〉
第3節 In vivo PK スクリーニング〈進藤 英俊〉
第4節 In vito PK スクリーニング〈小川 浩太郎〉
第5節 トキシコキネティクス(前臨床から臨床へ)〈進藤 英俊〉
第6節 薬物相互作用〈進藤 英俊〉
第7節 その他の評価系について〈小川 浩太郎〉
第8節 ヒト薬物動態の予測〈小川 浩太郎〉
第9節 ポストゲノムのレセプターを標的とする薬物
第10節 DNAチップ(DNAマイクロアレイ)を用いた
第2章 申請
第1節 開発・申請に関する一般的薬物動態試験〈吉田 武美〉
第2節 新薬申請における薬物動態データの推移
第3章 臨床
第1節 PCR(臨床)〈平塚 真弘/水柿 道直〉
第2節 臨床評価における民族差〈清水 直容〉
第3節 PPKの進め方と動向〈谷川原 祐介/笠井 英史〉
第4節 薬物相互作用ガイダンスについて〈山添 康〉
第5節 PMS−国内,海外−〈徳間 洋二〉
第4章 バイオインフォマティクス〈永田 清〉

表紙

書名

目次

創薬サイエンスのすすめ
―ポストゲノム時代へのパラダイムシフト

創薬における薬物安全性評価―毒性スクリーニング系、分子毒性(ゲノム毒性)、安全性データベースの構築―

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著者

目次

新版 トキシコロジー

 

 

 

 

【編集委員】(五十音順;*委員長)
上野光一,大野泰雄*,杉本哲朗,津田修治,土井邦雄,野村護,堀井郁夫,眞鍋淳,吉川泰弘,和久井信
1.毒性学とは
2.毒性発現機序
3.動態・代謝21
4.リスクアセスメント・リスクマネージメント
5.化学物質の有害作用
6.臓器毒性・毒性試験
7.環境毒性
8.臨床中毒学
9.実験動物
10.毒性オミクス
11.統計学
12.バイオテクノロジー応用医薬品特異的な毒性の問題

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著者

目次

トキシコロジー

 

 

 

 

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書名

著者

目次

非臨床試験
マニュアル









 

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書名

目次

Handbook of pre-clinical continuous intravenous infusion
Edited by Guy Healing & David Smith : Taylor & Francis)

Continuous intravenous infusion in the mouse: Jugular cannulation and efficacy studies in the mouse